西安二类医疗器械经营备案办理都需要哪些材料？

众所周知，从事医疗器械行业都要先办理各种资质，这样才能合法经营，下面为大家讲解一下西安二类医疗器械经营备案办理都需要哪些材料？

1、二类医疗器械经营备案表；

2、企业营业执照和组织机构代码证复印件；

3、企业法定代表人、企业负责人的身份、学历、职称证明复印件；质量负责人的身份、学历、职称证明复印件、个人简历、工作经历证明、离职证明；

4、企业组织机构与部门设置说明；

5、经营范围和经营方式说明；

6、企业经营地址、库房地址的地理位置图（百度截图）、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

7、企业经营设施和设备目录；

8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9、经办人授权证明；代办人微信18891880588

10、其他证明材料。（人员花名册、分支机构备案需附总部营业执照）